关于2017年全省室内质控数据
实验室间比对评价活动的通知
各市、州临床检验中心、各有关医疗机构、各采供血机构:
室内质控数据实验室间比对活动能给参加实验室提供实验室分析过程的准确度和精密度两个方面有价值的信息,为医疗机构间检验结果的互认提供技术保障。目前省临床检验中心开展了常规化学、感染性疾病血清学标志物检验及糖化血红蛋白A1c检测3个专业的室内质控数据实验室间比对活动,为更好地开展此项工作,现将2017年比对工作的有关事宜通知如下:
一、参加对象
全省已开展常规化学、感染性疾病血清学标志物检验、糖化血红蛋白A1c检验的二级以上综合医院、中医医院、妇幼保健院以及各类专科医院、民营医院、采供血机构;同时也欢迎相关试剂、仪器生产企业的实验室及其它开展临床检验服务的实验室参加。
二、比对专业及项目
(一)常规化学检验
比对项目25个:钾(K)、钠(Na)、氯(Cl)、总钙(Tca)、磷(P)、血糖(GLu)、尿素(Urea)、尿酸(UA)、肌肝(Cr)、总蛋白(TP)、白蛋白(Alb)、总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、 总胆红素(T-Bil)、碱性磷酸酶(ALP)、淀粉酶(AMS)、乳酸脱氢酶(LDH)、肌酸激酶(CK)、直接胆红素(D-Bil)、铁(Fe)、r-谷氨酰基转移酶(r-GT)、载脂蛋白A1(Apolipoprotein A1)、载脂蛋白B(Apolipoprotein B)。
(二)感染性疾病血清学标志物检验
比对项目8个:乙型肝炎病毒血清学标志物五项(HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb)、人类免疫缺陷病毒抗体(抗-HIV)、丙型肝炎病毒抗体(抗-HCV)、梅毒螺旋体抗体(抗-TP)。
(三)糖化血红蛋白检测
比对项目1个:HbA1c(%)
三、比对评价次数
每月比对评价1次,全年共开展12次。
四、运行方式
(一)质控物来源
室内质控物由省临检中心统一组织订购下发。常规化学全年比对2个批号:201701为正常值,201702为异常值。质控物使用参考数量为每个批号每周1瓶,全年2个批号各60瓶。感染性疾病血清学标志物检验包括8个检测项目,部分检测项目设置了不同浓度的质控品。质控物使用参考数量为每个检测项目每周1支,全年约55套。糖化血红蛋白A1c检测质控物使用参考数量为每3周1套(共2瓶),全年约18套。
实验室可根据自身情况确定订购的质控物种类和数量,参加单位应一次性订购全年的使用量。
(二)数据的收集
实验室应将参加比对活动统一发放的全省同批号的质控物作为本实验室日常室内质控物,按照《临床实验室定量测定室内质量控制指南》的要求开展室内质量控制,并在每月结束后将所有数据于下月5号前通过网络上传至省临检中心(感染性疾病血清学标志物检验选择定量项目,上传s/co数值)。
(三)技术支持
参加全省室内质控数据实验室间比对的实验室,应使用统一的“基于web方式室内质控数据实时监控系统”(CLInet-IQC系统)软件,通过 Internet上传实验数据,该软件可在湖北省临床检验中心网站(http://www.hbccl.cn)上下载,各参控单位应妥善保管本实验室的序列号,并谨慎填写与此相关的信息,因为此信息将作为实验室在省中心数据库中的唯一标识,直接与实验室检测结果和统计后的成绩相对应。
(四)结果反馈
省中心收到各参加单位的室内质控数据后,进行统计分析,然后将统计评价的结果通过网络反馈给各参加单位。实验室利用该分析数据进行质量的持续改进。
五、相关要求
(一)临床实验室室内质控数据实验室间比对工作已纳入省卫生计划和生育委员会对我省临床实验室各类质量考核和评审体系,请各实验室认真参加比对。
(二)实验室计算机能上网,可访问湖北省临床检验中心网站(http://www.hbccl.cn),利用相关软件的序列号,开通CLInet-IQC系统,能在此计算机上运行CLInet-IQC系统软件。
(三)各参控单位在收到通知后,认真制定本单位室内质控计划,填写《2017年湖北省临床检验中心室内质控数据实验室间比对活动回执单》,并于2016年8月30日前通过电子邮件或邮寄反馈。为保证质控物的统一订购数量及批号,请务必在规定时间内反馈回执表,逾期将不能保证提供同一批号的质控物。
(四)请各报名参加单位在反馈回执表的同时,办理缴费手续,省中心将在2016年12月前下发比对质控物和活动说明,对没有回执或汇款的单位,不发放2017年度比对质控物。
请将所需费用统一汇款至以下地址:
户 名:湖北省临床检验中心
开户行:武汉市工行丁字桥支行
帐 号:3202016109000223455
行 号:825678
联系人:杨惠娟
联系电话:027-87277938
(五)为更好地开展该项工作,省中心将加强与各单位的联系,全力做好各项服务工作。各单位如有问题请及时与中心相关专业联系人联系。
地址:武汉市武昌区丁字桥路100号
邮编:430064
常规化学室联系人: 邓 盼 电话:027-87277958
临床免疫室联系人: 俞 斌 电话:027-87275214
HbA1c专业室联系人:马 平 电话:027-87890970
传真:027-87273189
电子信箱:hbljzx@163.com
附件1:
2017年湖北省临床检验中心室内质控数据实验室间比对活动回执单(1)
单位名称 | ||||||||
详细地址及邮编 | ||||||||
科主任姓名 | 联系方式 | |||||||
质量负责人姓名 | 联系方式 | |||||||
参加比对项目 | 常规化学□ HbA1c□ | |||||||
质控品名称 | 规格 | 价格(元) | 订购数量 | 金额(元) | ||||
常规化学质控品(201701)正常值 | 盒 | 600 | ||||||
常规化学质控品(201702)异常值 | 盒 | 600 | ||||||
糖化血红蛋白A1c检测质控品(高值) | 250μl/瓶 | 200 | ||||||
糖化血红蛋白A1c检测质控品(低值) | 250μl/瓶 | 200 | ||||||
CLInet-IQC系统软件使用费 | 200 | |||||||
费用合计 | ||||||||
备注:1、常规化学质控品10瓶/盒,5 ml/瓶,请按最小单位“盒”订购。 | ||||||||